Studie: Nur 0,2% der Augen-KI auf Wirksamkeit geprüft
Eine Analyse der US-Arzneimittelbehörde FDA zeigt, dass die meisten KI-gestützten Medizinprodukte für die Augenheilkunde kaum auf echte Wirksamkeit getestet wurden.
- Von 410 FDA-zugelassenen Augen-KI-Produkten wurde nur eines in einer randomisierten Studie auf Wirksamkeit geprüft.
- Die Mehrheit der Geräte basiert auf retrospektiven Daten aus einer einzigen Klinik oder Klinikgruppe.
- Experten fordern strengere klinische Studien, um die Zuverlässigkeit von KI-Diagnosen im Alltag zu gewährleisten.
Künstliche Intelligenz wird zunehmend in der Augenheilkunde eingesetzt, etwa zur Erkennung von Netzhauterkrankungen. Die Studie einer Forschergruppe um Dr. Aaron Lee von der Universität Washington wirft nun Fragen zur Qualität der Zulassungsstudien auf. Die FDA hat bisher keine offizielle Stellungnahme zu den Ergebnissen abgegeben.